Внесение изменений в регистрационное удостоверение
Медицинские изделия, которые обращаются на территории Российской Федерации должны соответствовать регистрационному удостоверению. Внесение изменений в регистрационное удостоверение/досье является единственным способом актуализации информации о медицинском изделии.
01
Какие медицинские изделия подлежат регистрации?
Медицинские изделия, которые обращаются на территории Российской Федерации должны соответствовать регистрационному удостоверению. Внесение изменений в регистрационное удостоверение/досье является единственным способом актуализации информации о медицинском изделии.
- Изменение сведений о заявителе
- Изменение сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие
- Изменение адреса места производства
- Изменение наименования медицинского изделия
02
ЭТАПЫ ПРОЦЕДУРЫ:
01
Подготовка документов
02
Подача регистрационного досье в Росздравнадзор
03
Устранение замечаний (при необходимости)
04
Получение регистрационного удостоверения
Напишите нам